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驗證工程師 5-8K元/月

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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 注冊資金:
  • 員工人數(shù):100-299人
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    1、負(fù)責(zé)或參與公司公共設(shè)施設(shè)備、工藝設(shè)備的FAT、SAT以及現(xiàn)場調(diào)試工作。
    2、起草或?qū)徍藘艋照{(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體等驗證方案和報告;

    3. 起草或?qū)徍斯蚕到y(tǒng)、生產(chǎn)檢驗設(shè)備的風(fēng)險評估報告,驗證方案;

    4. 負(fù)責(zé)驗證數(shù)據(jù)的收集、整理,測試報告的整理;起草或?qū)徍蓑炞C報告。

    5. 參與生產(chǎn)部門完成工藝驗證,包括風(fēng)險評估、方案報告審核等;

    6. 參與QC清潔驗證和分析方法驗證,審核方案和報告;

    7. 負(fù)責(zé)或參與編制及管理驗證相關(guān)文件和記錄;

    8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    任職條件:

    1、 生物、制藥、化工或醫(yī)藥設(shè)備類相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
    2、 具有生物制藥企業(yè)或?qū)I(yè)工程公司2-3年以上的驗證工作經(jīng)驗。
    3、 熟悉國內(nèi)外驗證法律法規(guī),了解歐美、FDA驗證方面的法規(guī)。
    4、 熟練使用常用辦公軟件,具備較強(qiáng)的溝通組織能力和解決問題的能力。
    5、有新廠房驗證項目經(jīng)驗更佳;
    6、 可閱讀英文文獻(xiàn)
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