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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
  • 員工人數(shù):50—100人
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):
    1、檢查、監(jiān)督各車間GMP、SOP、工藝規(guī)格等質(zhì)量文件的執(zhí)行情況;
    2、審核批生產(chǎn)記錄,并對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧、評價;
    3、起草(或修訂)生產(chǎn)現(xiàn)場各類檢查SOP,審核批生產(chǎn)記錄;
    4、對生產(chǎn)現(xiàn)場偏差及時發(fā)現(xiàn)、上報并進(jìn)行處理,對執(zhí)行情況跟進(jìn);
    5、負(fù)責(zé)QA現(xiàn)場檢查員、檢查組長的崗位培訓(xùn),季度績效考評;
    6、對環(huán)境、水系統(tǒng)運行進(jìn)行日常監(jiān)測,并對結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控;
    7、了解車間的各項變更控制和驗證項目,并協(xié)助完成;
    8、負(fù)責(zé)車間進(jìn)行的各種驗證項目的驗證取樣工作;
    9、按照工藝規(guī)程控制要求及時抽取生產(chǎn)現(xiàn)場的樣品用于中間過程控制,對實施產(chǎn)品年度取樣計劃中取樣工作的落實負(fù)責(zé);
    10、根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控情況,制定原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品穩(wěn)定性質(zhì)量考察計劃。
    任職要求:
    1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2、有醫(yī)藥行業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;3、良好的團(tuán)隊協(xié)作精神;良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力;4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的分析解決問題能力。
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