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  • 單位性質(zhì): 外資企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 成立日期:2003年9月28日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    1. 負責產(chǎn)線的生產(chǎn)技術(shù)文件的編制,生產(chǎn)員工的工藝指導和培訓;
    2. 負責產(chǎn)線產(chǎn)品的技術(shù)驗證,技術(shù)問題的解決;
    3. 配合相關部門完成降本、新材料、滅菌等相關驗證工作,編寫驗證資料;
    4. 負責產(chǎn)線產(chǎn)品工藝的改進和升級,提高產(chǎn)品合格率和生產(chǎn)勞動率;
    5. 負責產(chǎn)線需求的模具及工裝的技術(shù)要求、模具圖紙繪制、制作跟進及驗證;
    6. 負責根據(jù)市場反饋以及競品對比,進行現(xiàn)有產(chǎn)品進行優(yōu)化或者升級,提升客戶滿意度及產(chǎn)品競爭力;
    7. 協(xié)助集團注冊同事提供技術(shù)支持與相關資料,完成相關產(chǎn)品的注冊事物;
    8. 配合完成公司內(nèi)部、外部的各項審核工作;
    9. 配合相關部門做好DR、客戶投訴的處理;
    要求:
    1、本科以上學歷,高分子材料、機械制造、電氣自動化、化工、醫(yī)學等相關專業(yè);
    2、熟練使用各類辦公軟件、制圖軟件,具有一定的英語基礎,有初級職稱為佳。
    3、 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關標準和法律、法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的工藝流程、原理、臨床使用方法及驗證工作; 
    4、 2年以上同行業(yè)產(chǎn)線和工藝改進實踐經(jīng)驗;
    5、 具備良好的溝通技巧、語言表達能力、人際交往能力、團隊協(xié)作精神以及抗壓能力;擁有獨立完成風險分析、驗證方案和報告的能力。

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