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    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1.跟進(jìn)并參與水系統(tǒng)、工藝氣體和環(huán)境監(jiān)測(cè)工作;
    2.跟進(jìn)并參與原輔料,包裝材料,半成品和成品微生物檢驗(yàn)工作,例如微生物度,內(nèi)毒素和無(wú)菌檢驗(yàn)等;
    3.審核微生物檢驗(yàn)數(shù)據(jù),批檢驗(yàn)記錄并更新相關(guān)趨勢(shì)分析報(bào)告;
    4.跟進(jìn)并參與產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)工作;
    5.制定并參與微生物實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃;
    6.跟進(jìn)相關(guān)偏差,CAPA和變更控制;
    7.根據(jù)偏差,CAPA等趨勢(shì)分析結(jié)果,提出相應(yīng)改進(jìn)/糾正行動(dòng);
    8.編寫,更新和維護(hù)微生物實(shí)驗(yàn)室文件系統(tǒng);
    9.參與微生物實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目和方法/儀器驗(yàn)證工作;
    10.確保人員操作遵守GMP和相關(guān)國(guó)家安全規(guī)范。
    任職要求
    語(yǔ)言要求: 英語(yǔ)-良好 1.本科或以上畢業(yè),主修微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科;
    2.至少3年以上制藥公司實(shí)驗(yàn)室類似工作經(jīng)驗(yàn),或5年以上微生物技術(shù)員工作經(jīng)驗(yàn),具備無(wú)菌藥品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,具備Labware LIMS經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    3.具備良好的GMP知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) ;
    4.熟悉ChP/EP/USP相關(guān)規(guī)定,具備QC相關(guān)微生物專業(yè)知識(shí);
    5.良好的分析和解決問(wèn)題能力;
    6.良好的英文閱讀水平、較好的英文寫作水平。
    其它福利
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    溫馨提示:以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金(物)的行為均違反《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》,請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
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